夏季特別号【行政動向】 「サプリ」見えてきた規制方針

 紅麹問題を受けた今後の課題となっていた、サプリメントの規制のあり方。その方向性が徐々に定まってきた。錠剤・カプセル・粉末・液剤にとどまらず、過剰摂取のおそれがある場合、グミやゼリーなども「サプリ」になり得る。サプリの製造ではGMPを義務化する方向性が示されたが、グミなどは「当面の間」、GMP対象から除外する。サプリによる健康被害は報告を義務化。サプリの製造施設については、既存の営業許可・届出制度の中で把握する仕組みを導入する方針。最大の焦点は、示された「定義」の解釈だ。特に、「過剰摂取のおそれのあるもの」の判断について、企業からは困惑の声もあり、「すべてはQA次第」との声が聞かれる。つづく

 

 

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